《通知》指出，實(shí)現藥品可追溯是企業(yè)的法定職責和主體責任，全省各級食品藥品（市場(chǎng)）監管部門(mén)要按照重點(diǎn)推進(jìn)、分步實(shí)施的原則，鼓勵藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立完善藥品追溯體系，逐步形成全品種生產(chǎn)、流通到使用全過(guò)程完整追溯與監管鏈條，推動(dòng)和引導企業(yè)積極運用福建省食藥監局和國家藥品監督管理局平臺，實(shí)現藥品的追溯和共享；同時(shí)，優(yōu)先將特殊藥品、基本藥物、醫保報銷(xiāo)藥物等消費者普遍關(guān)注的產(chǎn)品納入追溯體系，到2020年底基本完成藥品追溯體系全覆蓋。
《通知》要求，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要根據相關(guān)法規和國家制定的追溯標準體系，建立健全追溯管理制度，切實(shí)履行主體責任；應當按照藥品質(zhì)量管理規范（GMP或GSP）要求對各項活動(dòng)進(jìn)行記錄，記錄應當真實(shí)、準確、完整、防篡改和可追溯。同時(shí)，鼓勵企業(yè)通過(guò)藥品追溯信息平臺實(shí)現追溯信息存儲、交換（平臺可以自建或采用第三方技術(shù)機構的服務(wù)），確保自建追溯系統或第三方平臺系統與全省“藥品追溯監管系統”對接，實(shí)現藥品追溯監管數據自動(dòng)上報。
《通知》還強調，全省各級食品藥品（市場(chǎng)）監管部門(mén)要加快部署和推進(jìn)本轄區藥品追溯監管具體工作。比如，要加強對企業(yè)的監督指導，督促企業(yè)落實(shí)主體責任，鼓勵全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)加快建立藥品信息化追溯體系，及時(shí)準確地記錄、保存和傳遞藥品追溯數據，鼓勵企業(yè)采用物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)手段，采集、記錄和保存追溯信息，實(shí)現藥品來(lái)源可查、去向可追；當發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)，要確保藥品可召回、責任可追究。
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