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   近年來(lái)，我國醫藥物流總體規模呈現持續上升趨勢，隨著(zhù)第三方物流的放開(kāi)，醫藥物流特別是醫藥冷鏈市場(chǎng)競爭日趨激烈。在近日舉辦的2019第四屆醫藥供應鏈峰會(huì )上，《經(jīng)濟參考報》記者獲悉，醫藥物流行業(yè)整體處于小而散的狀態(tài)，不能形成規模效應，導致物流成本居高，不少企業(yè)仍處于虧損狀態(tài)。建成高效、低成本、透明、安全的醫藥供應鏈體系迫在眉睫。

   物流標準化和藥品追溯體系建設進(jìn)程正在加快。繼4月末發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準后，5月18日，國家藥監局發(fā)布藥品追溯系統基本技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)。業(yè)內指出，藥品追溯體系建設節奏已明顯加快，并不斷深入、細化。后期仍將會(huì )有相關(guān)標準陸續發(fā)布。隨著(zhù)藥品追溯體系不斷完善，未來(lái)可能會(huì )徹底解決物流端和使用端的掃碼率低的問(wèn)題，真正實(shí)現藥品全程可追溯。
   醫療物流規模持續上升

   中物聯(lián)醫藥物流分會(huì )日前發(fā)布的《中國醫藥物流發(fā)展報告(2019)》顯示，2018年我國醫藥物流總費用為613.92億元，同比增長(cháng)12.90%，較上年增加0.13個(gè)百分點(diǎn)。2018年，我國醫藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(cháng)12.7%，連續兩年增速大于10%。2018年前11個(gè)月，國內外醫療衛生機構總診療人次達75.4億人次，同比提高3.2%。

   中物聯(lián)醫藥物流分會(huì )指出，供需兩端增長(cháng)直接帶動(dòng)了醫藥物流較快增長(cháng)。另外，人力資源成本上升和兩票制后的管理難度增加也是導致醫藥物流費用增加的重要原因。

   與此同時(shí)，隨著(zhù)第三方物流逐漸放開(kāi)，醫藥物流行業(yè)競爭日漸激烈。順豐2014年便成立了醫藥物流事業(yè)部，2017年冷運業(yè)務(wù)營(yíng)收規模達到23億元；京東藥物物流也迅速在山東、湖南、河北、安徽等地布局；中國郵政依據強大的網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，占領(lǐng)大部分農村地區市場(chǎng)。業(yè)內認為，在國家鼓勵加快發(fā)展冷鏈及醫藥產(chǎn)業(yè)背景下，未來(lái)醫藥物流領(lǐng)域會(huì )有更多企業(yè)涌入。

   中國物流與采購聯(lián)合會(huì )會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)崔忠付指出，2018年醫藥供應鏈領(lǐng)域政策影響持續加深，特別是試點(diǎn)帶量采購給行業(yè)帶來(lái)巨大影響。行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，供應鏈各環(huán)節不斷壓縮，物流在醫藥供應鏈中的作用將逐步凸顯。“依靠傳統銷(xiāo)售藥品業(yè)務(wù)的流通企業(yè)已經(jīng)很難保持利潤的持續增長(cháng)。如何為供應鏈上下游企業(yè)提供更有價(jià)值的增值服務(wù)，成為醫藥流通企業(yè)所面臨的新課題。”

   “伴隨著(zhù)行業(yè)競爭的加劇，除了商業(yè)模式的競爭外，供應鏈能力是醫藥流通企業(yè)獲得競爭優(yōu)勢的核心能力。敏捷高效、低成本、服務(wù)多樣、透明、穩定、安全的智慧型供應鏈是醫藥行業(yè)供應鏈的發(fā)展方向。”上藥科園信海醫藥有限公司總經(jīng)理于銳說(shuō)。

   在業(yè)內看來(lái)，隨著(zhù)我國醫藥市場(chǎng)的不斷整合與規范，大量效益低下、管理落后、運作原始的醫藥商業(yè)企業(yè)被淘汰。社會(huì )物流企業(yè)可以通過(guò)并購、資本運作等方式整合醫藥專(zhuān)業(yè)化倉儲資源，完善醫藥物流的網(wǎng)絡(luò )布局。另外，通過(guò)特殊細分領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)能力的培養，幫助物流企業(yè)快速取得比較優(yōu)勢，形成專(zhuān)業(yè)化競爭力。

物流標準化仍是突出短板

  值得注意的是，目前醫藥物流良性發(fā)展仍面臨一些突出短板，包括集中度低、標準化低、物流成本高等。

  上藥控股有限公司副總經(jīng)理任剛舉例稱(chēng)，國內外還不能多倉聯(lián)動(dòng)，行業(yè)整體處于小而散的狀態(tài)，不能形成規模效應，造成物流成本居高。“協(xié)同”成為行業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵詞。

  在陜西天士力醫藥物流有限公司總經(jīng)理張芳看來(lái)，隨著(zhù)4+7藥品帶量采購的落地，配送集中度也會(huì )提高。醫藥物流是半開(kāi)放市場(chǎng)，受政策影響較大。協(xié)同的前提是一體化，一體化離不開(kāi)標準，而標準的前置條件是合規。

  加強合規管理，加快醫藥供應鏈變革勢在必行。記者了解到，隨著(zhù)冷鏈運輸法規相繼出臺，監管不斷升級，新版GSP(《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》)對涉及藥品安全的物流提出非常嚴苛的要求和規范，目前大型醫藥生產(chǎn)企業(yè)和醫藥物流企業(yè)已經(jīng)實(shí)施全面的冷鏈質(zhì)量管理。不過(guò)，多美達亞太區中國營(yíng)銷(xiāo)中心總經(jīng)理談麗君也坦言，占據我國80%以上的中小型藥品批發(fā)企業(yè)，沒(méi)有冷鏈運輸配送資質(zhì)，被迫退出疫苗經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)。

  標準和行業(yè)規章不統一依然是明顯短板。就冷藏藥品追溯問(wèn)題來(lái)看，由于GSP和GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》)的冷鏈標準不統一，導致冷鏈的國家標準、地方標準解讀不一，企業(yè)自律性差，這在很大程度上造成了醫藥物流企業(yè)信息共享發(fā)展的步履維艱。

  禮來(lái)區物流副總監許超說(shuō)，目前尚沒(méi)有統一的政策，能夠讓企業(yè)按照法規合理合法自由地實(shí)現多倉運營(yíng)。此外，從運輸上看，在2013年新版GSP出臺以后，運輸企業(yè)的質(zhì)量、管控、能力雖然有了很大提升， 但整體水平仍有一些欠缺。

  在業(yè)內看來(lái)，醫藥物流標準化是行業(yè)規范運行的基礎和依據，也是各個(gè)環(huán)節、部門(mén)、企業(yè)協(xié)同發(fā)展的前提。中物聯(lián)醫藥物流分會(huì )認為，應完善國家藥品物流標準體系建設。加大藥品物流標準的實(shí)施力度，努力提升物流服務(wù)、物流樞紐、物流設施設備的標準化運作水平。實(shí)現藥品物流標準與其他相關(guān)行業(yè)標準、國際藥品物流標準的銜接。

  事實(shí)上，醫療物流標準化建設正在加快。據了解，國內外物流標準化技術(shù)委員會(huì )醫藥物流標準化工作組目前已牽頭制定11項標準，涉及設施設備驗證、藥品物流、冷鏈物流、醫藥冷藏車(chē)、陰涼箱、保溫箱、IVD、醫學(xué)檢驗、院內物流、承運商審計、冷藏車(chē)認證等方面。今年將抓緊彌補空白標準，例如 “醫藥中轉倉庫”、“溫濕度監測設備”、“藥品包裝”、“大型醫療器械運輸”等方面，有望加快制定相關(guān)標準。

藥品全流程追溯箭在弦上

   值得一提的是，藥品的安全性和可追溯性被置于更加重要的地位，全程化、可視化、可追溯化的醫藥流通體系也在加快建立。　

   5月16日，國家藥監局發(fā)布《國家藥監局綜合司公開(kāi)征求等3項信息化標準意見(jiàn)》，進(jìn)行為期一個(gè)月的意見(jiàn)征集工作。　

   其中，在藥品追溯系統基本技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)中，規定了藥品追溯系統的通用要求、功能要求、存儲要求、安全要求和運維要求等內容。適用于指導藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及第三方技術(shù)機構等藥品追溯體系參與方建設和使用追溯系統。文件對藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺、藥品追溯系統、藥品追溯碼、藥品標識碼給予明確。　

   此前不久(4月28日)，國家藥監局發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準。根據《藥品信息化追溯體系建設導則》，藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統建設的主要責任，可以自建藥品追溯系統，也可以采用第三方技術(shù)機構提供的藥品追溯系統。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位應配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)建設追溯系統，并將相應追溯信息上傳到追溯系統。　

   不少地方正在加快建設藥品追溯體系。上海市商務(wù)委員會(huì )市場(chǎng)秩序處處長(cháng)劉煒透露，上海市致力于培育智慧醫藥供應鏈的示范企業(yè)和現代醫藥物流中心、醫學(xué)園區等區域性的醫藥供應鏈創(chuàng )新示范基地，將在自貿區打造國際醫藥交易中心，籌建內外貿一體國際醫藥供應鏈平臺。“在行業(yè)監管方面充分考慮重要產(chǎn)品的追溯體系建設，包括藥品追溯體系。藥品監管部門(mén)已經(jīng)有所部署，形成一物一碼的追溯體系。”　

   中物聯(lián)醫藥物流分會(huì )指出，藥品追溯體系建設節奏已明顯加快，并不斷深入、細化。藥品追溯信息化系列標準的編制工作不斷完善，后期仍將會(huì )有相關(guān)標準的發(fā)布。隨著(zhù)藥品追溯體系的不斷完善，未來(lái)可能會(huì )徹底解決物流端和使用端的掃碼率低的問(wèn)題，真正實(shí)現藥品全程可追溯。　

   “醫藥流通還是需要門(mén)檻，需要監管的。希望流通企業(yè)和大物流企業(yè)能夠精誠合作，把高質(zhì)量產(chǎn)品安全、高效運送到醫院或者患者的手中。”諾華制藥（中國）供應鏈總監崔勝良認為，未來(lái)10年會(huì )有更多創(chuàng )新藥進(jìn)入中國，這些藥品對于醫藥流通企業(yè)和物流企業(yè)會(huì )提出更高的技術(shù)要求，需要更加專(zhuān)業(yè)快捷高附加值的服務(wù)，包括創(chuàng )新供應鏈、技術(shù)、規則和流程等。